КС оценит законность принудительных лицензий в споре Sanofi и Vertex

12 марта Конституционный суд РФ огласит решение по жалобе компаний «Санофи Россия» и Vertex Pharmaceuticals, которые оспаривают правила выдачи принудительных лицензий на производство лекарств.

Конфликт вокруг препарата для лечения муковисцидоза

Разбирательство касается патентов на препарат «Трикафта» — дорогостоящее средство для терапии муковисцидоза, которое закупается государством для льготных категорий граждан. С 2021 года его поставками занимается единственный дистрибьютор — «Санофи Россия».

Спор начался в 2022 году, когда «Медицинская исследовательская компания» (МИК) потребовала через суд право на выпуск аналога американского лекарства. Свои претензии МИК обосновала высокой стоимостью оригинала и потенциальными рисками дефицита. Несмотря на первоначальный отказ, апелляционная инстанция разрешила выдать лицензию, а Верховный суд позже подтвердил это решение.

Претензии к Гражданскому кодексу

Sanofi и Vertex настаивают на проверке конституционности статьи 1362 ГК РФ. По мнению заявителей, текущие нормы позволяют судам выдавать неограниченные лицензии, не учитывая реальный объем неудовлетворенного спроса на рынке.

Компании указывают на отсутствие в законе четких критериев, которые обязывали бы суды определять конкретные объемы производства для держателей принудительных лицензий. Правообладатели считают, что такая неопределенность нарушает их права, поскольку лицензия должна соответствовать лишь фактическому дефициту, а не давать карт-бланш на полное использование чужого изобретения.